深圳市食品药品监督管理局关于印发《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法（试行）》的通知
广东省深圳市食品药品监督管理局
深圳市食品药品监督管理局关于印发《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法（试行）》的通知
深食药监规〔2008〕4号
各有关单位：
为加强药品流通监督管理，规范深圳市药品零售企业经营行为，提升药师执业技能和服务意识，保证市民用药安全，建立行业信用机制，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品安全信用管理暂行规定》等法律法规，结合深圳实际，我局制定了《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法（试行）》。现予印发施行。
深圳市食品药品监督管理局
二〇〇八年四月二十五日
深圳市药品零售企业及药师信用管理办法（试行）
第一条 为加强药品流通监督管理，规范深圳市药品零售企业经营行为，提升药师执业技能和服务意识，保证市民用药安全，建立行业信用机制，依据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《药品安全信用管理暂行规定》（国食药监市〔2004〕454号）等法律法规，结合深圳实际，制定本办法。
第二条 深圳市范围内取得《药品经营许可证》的药品零售企业及持证上岗的药师适用本办法，其信用等级的评定按照依法、公正、公开的原则，依据统一的内容、标准和程序进行，尊重企业和个人隐私，维护其合法权益和社会公共利益。
本办法所称药品零售企业，是指依法取得《药品经营许可证》，将购进的药品直接销售给消费者的药品专营企业或者兼营企业（含药品批发企业的零售分支机构）。
本办法所称药师，是指具有执业药师资格或药师（含中药师）以上技术职称，在药品零售企业执业的药学技术人员。
第三条 深圳市食品药品监督管理部门（以下简称市药品监督部门）负责全市药品零售企业及药师信用管理工作。
第四条 市药品监督部门负责采集药品零售企业及药师的信用信息，并建立相关企业及人员信用信息档案。
第五条 信用信息档案主要内容如下：
（一）企业登记注册基本信息：单位名称、注册地址、法定代表人（负责人）姓名及其身份证号码、联系方式、企业类型、经营范围、经营方式、经营期限以及经营许可证编号等；
（二）企业药学技术人员基本信息：姓名、性别、身份证号码、资格证书号、执业单位、培训记录、继续教育记录、从业记录、注册记录、上岗证申请记录、不良行为记录等；
（三）监督检查基本信息：包括通过日常监督检查、专项检查、行政许可现场检查等方式掌握的药品零售企业及药师执行有关法律、法规的情况；
（四）案件查处基本信息：稽查部门在监督执法中对药品零售企业及责任药师的行政执法信息；
（五）药品经营质量管理规范（以下简称GSP）认证及跟踪检查情况信息：对企业进行GSP认证或跟踪检查发现的违法违规信息；
（六）药品零售企业及药师信用等级评定信息；
（七）药品零售企业及药师的其他信用信息。
第六条 信用信息档案不包括以下内容：
（一）药品零售企业的交易信息；
（二）药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为。
第七条 信用信息公示，是指市药品监管部门将药品零售企业及药师的信用信息按照有关法律法规，将重要信用信息予以公布的行为。
信用信息的公示以市药品监管部门网站公示为主，公众可直接查阅公示信息。
第八条 信用信息公示的内容：
（一）企业《药品经营许可证》上的基本信息；
（二）药师基本信息；
（三）企业通过GSP认证的情况；
（四）企业当年度因违法违规行为受到行政处罚的情况；
（五）企业及药师历年信用等级的情况；
（六）其他有关情况。
第九条 任何单位和个人认为信用信息错误或者有差异的，可以向市药品监管部门提出，市药品监管部门应及时予以核实，确有错误或差异的，应立即予以更正。
第十条 药品零售企业及药师信用等级分为守信、警示、失信和严重失信四类，以年度为评定周期，期限为上年1月1日至12月31日。企业和药师的信用等级分满分10分，10分为守信、8-9分为警示、5-7分为失信、4分以下的为严重失信。
第十一条 药品零售企业信用等级按照《深圳市药品零售企业及药师信用评价标准》（见附件）的要求，采用直接评定或监督检查后打分的方式予以评定，并按照信用等级分类进行周期性跟踪检查。
第十二条 药品零售连锁企业以及零售分支机构在5家以上的药品批发企业信用等级评定按照以下原则进行：
（一）守信等级企业占其所有药品零售企业总数（下同）的90%以上，无失信和严重失信等级企业的，则评为守信企业；
（二）守信等级企业占其所有药品零售企业总数（下同）的90%以上，但有失信或严重失信等级企业的，评为警示等级，守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%－90%之间，无严重失信等级企业的，则评为警示企业；
（三）守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%-90%之间，但有严重失信等级企业的，评为失信等级，守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%以下，失信和严重失信等级企业占20%以下的，则评为失信企业；
（四）守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%以下，失信和严重失信企业占20%以上，则评为严重失信企业。
第十三条 零售分支机构不足5家的药品批发企业以企业分支机构为单位，分别评定各分支机构的信用等级。
第十四条 药品零售企业出现以下情况的，直接评定为严重失信等级：
（一）GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格或一般项目不合格率超过30%的；
（二）取得《药品经营许可证》后超过6个月未申请GSP认证，仍然经营药品的；
（三）因违反《药品管理法》等法律法规被处以罚款，并在处罚幅度内从重处罚的；
（四）提供虚假证明、文件资料或采取欺骗手段获取行政许可决定的；
（五）拒绝、逃避监督检查，或者伪造、隐匿、销毁有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的；
（六）未经卫生行政部门批准，设坐堂医生开展诊疗活动的；
（七）购进药品未建立购销记录或购销记录不全；
（八）违反药品监督管理法律法规构成犯罪的。
第十五条 药品零售企业出现以下情况的，直接评定为失信等级：
（一）GSP认证及追踪检查关键项目1项不合格的；
（二）取得《药品经营许可证》超过1个月（不足6个月）未申请GSP认证，仍然经营药品的；
（三）违反《药品管理法》等法律法规被处以罚款，在处罚幅度内不属从重处罚范围的。
第十六条 药品零售企业出现以下情况，直接评定为警示等级：
（一）GSP认证及跟踪检查无关键项目不合格，存在一般项目缺陷，且不合格率不足30%的；
（二）因违反《药品管理法》等法律法规受到警告处罚，被责令改正的。
第十七条 药师的信用等级评定，原则上与所在企业的信用等级相关联，具体评定原则如下：
（一）严重失信等级的药品零售企业，根据企业违法违规行为追查直接责任药师，有直接责任的药师，评定为严重失信等级药师；
（二）失信或警示等级的药品零售企业，根据药师的履职情况评定该企业药师的信用等级。
第十八条 企业因违法违规行为被扣分或降级的，但该企业药师能积极履行法定义务，对企业违法行为无过错或有协助市药品监督部门查处违法违规行为的，其信用等级不受所在企业的影响。
第十九条 药师存在以下违法违规行为时，其所在企业的信用等级不受该药师违法违规行为的影响。
（一）药师向企业提供虚假学历或职称证明，企业在不知情的情况下为其申请办理《上岗证》的；
（二）其他与所执业企业无关的违法违规行为。
第二十条 市药品监管部门在对企业或药师的信用等级进行核定公示之前，应当向被评定为警示、失信和严重失信的企业或药师发出《信用等级评定事先告知书》（以下简称《告知书》），告知企业或药师对其信用等级评定的理由和依据，以及当事人享有以书面方式提出异议申请的权利。
第二十一条 企业或药师对《告知书》有异议的，可以自收到《告知书》之日起5个工作日内向市药品监管部门提出异议申请，逾期不提出异议申请的，视为同意评定结果。
第二十二条 市药品监管部门应自接到异议申请之日起10个工作日内对异议申请作出处理，并书面答复异议申请企业或药师。经核查证实对企业或药师的信用等级评定有错误或者不准确的，应立即对评定结果予以更正。
第二十三条 被评定为守信等级的企业，市药品监管部门应在法律、法规允许的范围内，适当优先办理行政审批、审核手续，并定期公告其无违法违规行为的记录和信用等级。
第二十四条 被评定为警示等级的企业，市药品监管部门应采取以下措施：
（一）要求企业进行整改，提交书面整改报告；
（二）根据企业的整改情况及时对企业进行跟踪检查；
（三）定期公示违法违规记录和信用等级；
（四）适当增加日常监督检查频次。
第二十五条 被评定为失信等级的企业，市药品监管部门应采取以下措施：
（一）信用评定后进行回查；
（二）专项检查时列为重点检查对象
（三）评定周期内至少安排2次整改情况检查，及时公示其违法记录和信用等级；
（四）增加日常监督检查频次；
（五）要求每季度上报自查自纠报告。
第二十六条 被评定为严重失信等级的企业，市药品监管部门应采取以下措施：
（一）信用评定后进行回查；
（二）作为日常监督检查的重点对象和专项检查的必查对象；
（三）评定周期内至少安排4次整改情况检查，及时公示其违法记录和信用等级；
（四）要求每月上报自查自纠报告。
第二十七条 药师的激励与惩戒参照《深圳市药品零售企业药师管理办法》的有关条款执行。
第二十八条 市药品监管部门应充分运用监督管理手段，建立并实施药品零售企业及药师的信用管理制度，在药品市场信用体系建设中发挥推动、规范、监督、服务作用。
第二十九条 市药品监管部门工作人员违反本办法，采集、记录、公示的信息不真实，或者故意将虚假信息记入药品零售企业及药师信用信息档案，造成损失和不良影响的，依法追究具体责任人和主管领导的责任。
第三十条 本办法所称“以上”、“以下”均包括本数。
第三十一条 本办法由深圳市食品药品监督管理局负责解释。
第三十二条 本办法自发布之日起施行，有效期5年。
附件
深圳市药品零售企业及药师信用评价标准（试行）
编号
内容
说明
分值
备注
1.行政或刑事处罚类
1.1行为种类
1.1.1
警告
轻度危害
扣1分
1.1.2
责令整改
轻度危害
扣1分
1.1.3
罚没款（在处罚幅度内不属从重处罚的）
一般危害
扣3分
1.1.4
罚没款（在处罚幅度内属从重处罚的）
严重危害
扣6分
1.1.5
吊销证照
严重危害
扣10分
1.1.6
企业负责人或质量负责人因违反药品法律法规被追究刑事责任
严重危害
扣8分
1.2直接列为严重失信等级的违法违规行为
1.2.1
违反药品法律法规，以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品或者以其他药品冒充上述药品进行销售的
严重危害
扣10分
1.2.2
违反药品管理法律法规，销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假劣药品
严重危害
扣10分
1.2.3
违反药品管理法律法规，销售假、劣药，造成人员伤害后果的
严重危害
扣10分
1.2.4
违反药品管理法律法规，销售假、劣药，经处理后重犯的
严重危害
扣10分
1.2.5
拒绝、逃避、阻挠监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品
严重危害
扣10分
1.2.6
未经卫生行政部门批准，设坐堂医生开展诊疗活动的
严重危害
扣6分
2.具体涉药违规行为
2.1许可证管理
2.1.1
超出《药品经营许可证》核准的经营范围经营药品
严重缺陷
扣3分
2.1.2
超出《药品经营许可证》核准的经营方式经营药品
严重缺陷
扣3分
2.1.3
未经批准，擅自变更《药品经营许可证》其他许可事项
一般缺陷
扣3分
2.1.4
以提供药品经营柜台、摊位、发票或者出租转让《药品经营许可证》等形式为无证经营提供条件
特别严重缺陷
扣6分
2.2管理职责与制度
2.2.1
药品零售连锁企业总部与有零售业务的批发企业的质量领导组织不健全
一般缺陷
扣1分
2.2.2
企业未设置质量管理人员专门负责质量管理工作
一般缺陷
扣3分
2.2.3
质量管理人员未有效指导和监督药品验收、养护的质量工作或未有效指导和监督药品经营的质量管理工作
严重缺陷
扣3分
2.2.4
质量管理人员未能有效履行其他主要职能
一般缺陷
每缺一项扣1分
2.2.5
企业质量管理制度、质量职责、工作程序不健全或质量管理制度、职责程序违反法律、法规和行政规章
一般缺陷
每缺一项扣3分
2.2.6
企业未对各项管理制度进行定期检查和考核
一般缺陷
每缺一项扣3分
2.3人员与培训
2.3.1
质量管理员、从业药师未在职在岗
严重缺陷
每人次扣3分
2.3.2
企业负责人、质量管理员、药学技术人员或从事验收、养护、销售等人员的资质不符合相关要求
严重缺陷
每人扣3分
2.3.3
企业未参加食品药品监督管理部门组织的培训
一般缺陷
每人次扣1分
2.3.4
企业未对相关岗位的从业人员开展继续教育，未建立培训档案
一般缺陷
每人扣1分
2.3.5
企业未组织直接接触药品的岗位工作人员进行健康检查，未建立健康档案
一般缺陷
每人扣1分
2.3.6
企业未及时将患有精神病、传染病及其他可能污染药品疾病的工作人员调离直接接触药品的岗位
一般缺陷
每人扣1分
2.4设施设备
2.4.1
企业的经营场所、生活区设置与其经营规模不相适应，环境欠整洁
一般缺陷
扣1分
2.4.2
企业的仓库面积与其经营规模不相适应，环境欠整洁
一般缺陷
扣1分
2.4.3
企业营业场所不符合药品分类管理要求，分类标识不清晰
一般缺陷
扣2分
2.4.4
企业未配置符合药品特性要求的常温、阴凉或冷藏存放的设备
严重缺陷
扣3分
2.4.5
企业未配备避光通风的设施，检测和调节温湿度的设备，防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠等设备，或以上设备不全
一般缺陷
每缺一项扣1分
2.4.6
经营中药材及中药饮片未设置中药柜；未配置处方调配的设备
一般缺陷
扣1分
2.4.7
企业配置的药品验收、养护设备不全或未配置
一般缺陷
扣1分
2.5进货管理
2.5.1
从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位或个人购进药品
严重缺陷
扣3分
2.5.2
药品零售连锁企业、批发企业零售分支机构违反《药品购进渠道管理办法》自行购进药品
严重缺陷
扣3分
2.5.3
企业未制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序
一般缺陷
扣1分
2.5.4
企业进货未审核所购入药品的合法性
严重缺陷
每个品种扣1分
2.5.5
企业进货未对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员进行合法资格的验证
严重缺陷
扣3分
2.5.6
企业购进药品未签订有明确质量条款的购货合同，或合同中的质量条款内容不全
严重缺陷
扣3分
2.5.7
企业购进药品时未按购货合同中质量条款执行
一般缺陷
扣2分
2.5.8
企业未审核首营企业的合法资格并做好记录或记录不全
严重缺陷
扣3分
2.5.9
企业进货时对首营品种未填写“首次经营药品审批表”，或未经企业质量管理员和企业负责人的审核批准
严重缺陷
每个品种扣1分
2.5.10
企业购进进口药品时未索取符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的相关证件
严重缺陷
每个品种扣1分
2.5.11
企业购进药品的票据不符合规定
严重缺陷
扣3分
2.5.12
企业未对进货情况进行质量评审并存档备查
严重缺陷
扣3分
2.6验收与检验管理
2.6.1
企业对购进药品、销后退回药品的质量未进行逐批验收。药品验收记录内容不全。
严重缺陷
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对书画拍卖作伪的法律思考
朱强强
一、前言
中国有悠久的历史因而有丰富的艺术遗存，但我们见到的并不都是真货。中国历史上有四次造假风潮：第一次在宋代，以仿制三代青铜器为主；第二次是清朝乾隆年间的名人字画；第三次是民国初期，各类艺术品都成了仿制对象；第四次是改革开放后，随收藏热兴起的仿制造假，其中以字画作伪最突现。据权威的“中国画400指数”显示，2002年书画交易额为3亿，2005年上升为37亿，之后便急转直下，2006年下降至22亿，下降了百分之四十，指数从2005年的3400点下滑至2200点，下降了约百分之三十五。这种趋势几乎成了一段时间的主旋律，使书画市场陷入了四面楚歌的境地，其原因就在于书画作伪和书画拍卖作伪猖獗。
书画拍卖作伪是指假画、假鉴定、假拍卖这“三假”， 其中，假画是基础，假鉴定是手段，假拍卖是形式，目的当然是谋取暴利。近年来，由书画拍卖作伪引发的案件不在少数，作为与之相关的归责法规《中华人民共和国著作权法》（下称著作权法）、《中华人民共和国拍卖法》（下称拍卖法），虽然实施已经有好几年了，却收效甚微，这已成为社会和业界的共同认识。对于书画拍卖作伪，书画界有着各种各样的声音，但有一点是共同的，那就是对作伪的大声斥责，并用几乎相同的声音对相关法规提出了尖锐的批评，称《著作权法》缺乏操作性；称《拍卖法》有漏洞。既然如此，书画拍卖作伪的法律问题就值得我们认真思考。
二、书画拍卖作伪现状
（一）赝品泛滥
1、范围广
经常出现中国书画赝品的地区和仿制对象是：北京地区的徐悲鸿、吴作人、李可染、李苦禅、吴冠中、叶浅予、黄永玉、黄胄、启功等赝品；上海地区的吴昌硕、王一亭、朱屺瞻、谢稚柳、吴湖帆、关良、程十法等赝品；天津地区的康有为、李鸿章、翁同和、陈少梅、刘奎龄、范曾等赝品；河北地区的齐白石、王雪涛、赵望云等赝品；西安地区石鲁、何海霞、刘文西、方济众、王西京等赝品；南京地区的傅抱石、潘天寿、宋文治、林散之、费心我、沙孟海等赝品；安徽地区的黄宾虹、韩美林、刘海粟、亚明等赝品；成都、重庆地区的张大千、陈子庄、郭沫若等赝品；广州、深圳地区的高剑父、关山月、黎雄才、杨之光、林墉等赝品；东北地区的冯大中、于志学等赝品；香港地区的林风眠。除此，苏州、扬州、湖南、河南等地区还专门仿制民国以前的书画名作。作伪区域覆盖了全国绝大部分地区，作伪对象涉及了中国绝大部分著名书画家。
2、数量多
有资料表明,2006年共有100余家拍卖行举办了684次拍卖会，总成交额为150亿人民币，三假现象的劣迹因而充分暴露。[1] 2006年9月，福娃的设计者韩美林说，京城拍卖行的名家书画百分之八、九十都是伪作。同年，著名画家吴冠中亲自叫停拍卖行於9月17日举办的“吴冠中作品专场拍卖会”，理由很简单：没有一件真品！已故的原中国书法家协会主席启功先生的大度是出了名的，但面对一场拍卖会上25张全部假冒自己的书法作品，勃然大怒、拍案而起。一些仿制的名家书画作品甚至在互联网上公开出售，只要在搜索引擎里输入“高仿字画”，马上就会找到数以万计的相关信息，随便打开几个网页，都声称自己能够模仿任何名家字画，有些作伪作品还批量供应，即使象淘宝、易趣等这样有知名度的网站，字画拍卖品也高达千万种。
（二）真伪难辩
1、科技作伪
(1）照相腐?治印
印章是书画的眼睛，红色的印章是鉴定书画的重要依据。传统的印章只能单一制作，所以，现代人要仿制前人的印章或用人工的方法仿制?代人的印章而不被识别是不可能的。但制?握呓栌卯?今十分??的科技手段，使作?渭记捎辛撕艽蟮奶岣撸????裼谜障喔?g技??作???名家的印章，克隆原件?到以假?y真的目的，使一些喜欢带着《书画名家印鉴图录》进拍卖会的买家，因“印对画不对”而屡屡买进假货。
(2) 电脑印刷作画
就印刷而言，电脑印刷技术和传统印刷技术并没有多少差别，问题是电脑印刷技术把印刷技术提到了一个新的高度，二者的印刷质量不可同日而语。在书画上惯常使用的丝网印刷品和珂罗版印刷品虽与原件有形似的效果，但构图不正确、色彩较单调、墨韵欠生动。电脑印刷技术克服了这些缺点，除墨色对纸的穿透力存在明显不足外，几乎很少缺陷。如果字画已装裱或装入镜框而看不到背面，那么内行也会看走眼买进假货。
(3) 利用??作伪
作伪者利用社??⒋锏馁Y?，如利用书画名家的??人传?，?砹私馄渖?罱?历和艺术??作；通?观看?代书画名家作品展览会上公开?列的真迹，面?γ娴卮?∶?腋鲂缘谋市阅?希?靡蕴岣呲I品的仿真程度。书画家举办个人展览是宣传和认识作者的主要途径，社会进步缩短了人与人交流的距离，强大的社会??大大地方便了作伪者对书画原作者的了解，这就使当代作伪者在数量上比从前多，在仿真程度上比从前好。
2、协作作伪
(1) 假画假照假图录
中国近十年来书画市场发展过程，制假售假、唯利是图的现象触目惊心，作假、批发、
炒作、拍卖一条龙，呈现出协作作伪的特点。为了编造伪作假象，有人利用电脑把伪作、伪作所有人和原作书画家合成在一起作图录；为了抬高伪作身价，有人将伪作与社会名流合成在一起公开展示扩大影响；为了表明伪作“流传有序”，有人将伪作夹入同一画家的画集中再版，使伪作以正规出版的名义蒙骗买受人；[2] 有人干脆把伪作在国外制版印刷画集，使伪作以“国外回流”的名义在拍卖会上频频亮相。
(2) 假画假拍假鉴定
2001年间，中国画坛发生过一桩大丑闻：43岁的河南省农民郭圣玉委托西安邹占兔伪造了一批被称为中国凡高的石鲁作品，后经名家题跋、签字，堂而皇之地进入艺术品市场，并有相当部分进入拍卖市场，郭圣玉因此牟利4000余万元。经石鲁家人、学生和研究者四处奔波、发表打假声明、呼吁司法介入，经商丘警方侦破，直至3年后才彻底揭开这天方夜谭式的骗局，一些知名的评论家、鉴定家、画家等都被卷入。由“三假”组成的撒谎共同体使艺术品市场变了味，确切地说，书画拍卖作伪使整个过程成了公开的犯罪。
（三）归责不能