卫生部


卫生部关于印发人类辅助生殖技术与人类精子库评审、审核和审批管理程序的通知

卫科教发〔2003〕177号


各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，部直属单位，部内有关司局：
为规范和促进我国人类辅助生殖技术和人类精子库技术的应用和发展，保护人民群众健康权益，我部制定并颁布实施了《人类辅助生殖技术管理办法》和《人类精子库管理办法》（以下简称两个《办法》）及其相关技术规范、基本标准和伦理原则。目前，相关技术准入管理工作正在全国范围内进行。为保证上述技术准入评审、审核与审批管理工作的科学、严谨、客观和公正，使其更具公平性、合理性和可操作性，更加公开、透明并有章可循，以确保两个《办法》的有效实施，我部在对全国部分省、自治区、直辖市进行技术评审和审批工作的基础上，制订了《人类辅助生殖技术与人类精子库评审、审核和审批管理程序》（以下简称《审批管理程序》）。现将《审批管理程序》印发给你们，并就实施中的有关事项通知如下：
一、人类辅助生殖技术属于特殊高新技术，应由各省、自治区、直辖市卫生厅局科技主管部门严格把好技术准入关。在人类辅助生殖技术和人类精子库的审批过程中，要符合本省区域卫生发展规划和医疗技术需求的实际情况，严格控制人类精子库设置，每省不得超过一家；开展人类辅助生殖技术的机构由各省、自治区、直辖市卫生厅局根据人群客观需求和实际承受能力及本省技术力量情况自行决定，但要严加控制其数量和质量，严禁“试管婴儿”技术的商业化和产业化，严格按照相关技术标准、技术规范和伦理原则进行申请、评审、审核、申报和审批。
二、根据2002年10月1日起实施的国务院《计划生育技术服务管理条例》和2000年7月1日起实施的卫生部、外经贸部《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的有关规定，凡持有《计划生育技术服务机构执业许可证》的省级以上（含省级）计划生育技术服务机构，以及同时持有卫生部《医疗机构执业许可证》和原外经贸部（现商务部）颁发的《外商投资企业批准证书》的中外合资、合作医疗机构，符合设置条件和上述规范要求的，可以提出开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的申请，经国务院卫生行政部门按照两个《办法》审查批准后，方可开展相关的技术服务。
三、隶属于中国人民解放军的医疗机构，申请开展夫精人工授精技术的，在符合所在省区域卫生发展规划的前提下，由所在省、自治区、直辖市卫生行政部门或总后卫生部科技部门负责审批，并报国家卫生部备案；申请开展供精人工授精、体外受精与胚胎移植及其衍生技术和设置人类精子库的，由所在省、 区、 市卫生行政部门或总后卫生部科技部门组织专家论证、评审和审核，报国家卫生部审批。
四、《审批管理程序》规定开展人类辅助生殖技术的申请、评审、审核、申报和审批是一个长期的动态管理过程，实行“有入”、“有出”的动态监督管理机制。在两个《办法》颁布实施后，拟开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的机构，对其妊娠成功率和治疗周期数等其他相关质量指标，将不作为卫生部专家评审的统一要求和规定，但对其从事生殖医学技术专业人员的“三基”培训情况和生殖医学的执业资质要进行严格的审查和考核。要求在2003年10月1日前，尚未申报的省、 区、 市卫生行政部门需将拟申请开展供精人工授精、体外受精-胚胎移植及其衍生技术和设置人类精子库并经审核的机构的申报材料（一式三份）报至我部科教司。自2003年12月1日起，凡未经卫生行政部门批准，任何机构均不得开展相关技术服务。否则依据两个《办法》的相关规定予以严厉处罚。
五、各级卫生行政部门要严格执行两个《办法》及其技术规范、基本标准和伦理原则，严格按照《审批管理程序》办理审批事项，切实做到依法行政。对违反两个《办法》和《审批管理程序》的各级卫生行政部门，卫生部将予以通报批评，并追究主要领导责任。




二○○三年六月二十七日






附件：

人类辅助生殖技术与人类精子库评审、审核和审批管理程序


为切实、有效实施《人类辅助生殖技术管理办法》和《人类精子库管理办法》（以下简称两个《办法》），严格执行《人类辅助生殖技术规范》、《人类精子库基本标准与技术规范》和《人类辅助生殖技术与人类精子库的伦理原则》（以下简称《技术规范、基本标准和伦理原则》）等配套文件，保证申报、评审和审批工作的科学严谨和公开公正，特制定《人类辅助生殖技术与人类精子库评审、审核和审批管理程序》（以下简称《审批管理程序》）。
一、审批程序
（一）各省、自治区、直辖市卫生行政部门，对辖区内申请开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的各类医疗机构或省级以上（含省级）计划生育技术服务机构，应予以受理，并严格按照卫生部公布的《技术规范、基本标准和伦理原则》，公开、公正、公平、客观地进行论证、评审、审核、申报和审批。
（二）各省、区、市卫生行政部门根据辖区内卫生服务发展规划要求，依据专家组的论证和评审报告，对开展夫精人工授精技术的申请作出批准或不予批准的决定，并按规定的时限通知申请单位，同时报卫生部备案；对开展供精人工授精、体外受精-胚胎移植技术及其衍生技术和设置人类精子库的申请，根据本省专家组的评审报告提出审核意见，报卫生部审批。
（三）卫生部收到省、区、市卫生行政部门审核、申报的材料和审核意见后，将适时组成专家组进行实地论证和评审，并在收到专家组评审意见的45个工作日内作出批准或批准试运行或不予批准的决定，同时通知申请单位所在的省、区、市卫生行政部门，针对计划生育技术服务机构和军队医疗机构的申请作出的决定，还应分别抄送国家人口和计划生育委员会科技主管部门和中国人民解放军总后勤部卫生部科技主管部门。
二、专家组成及评审原则
（一）卫生部建立评审专家库，由具有副高职以上职称并有从事人类辅助生殖技术和人类精子库工作经验及相关专业知识、主持公道、作风正派、坚持原则、认真负责、技术精良的生殖医学、妇产科、男科和生殖内分泌科执业医师与医学伦理学等方面的专家组成。省级卫生行政部门可以建立自己的专家库，也可利用卫生部建立的专家库。
（二）评审专家组成员从专家库中随机遴选，由５至7名以上（奇数）专家组成，但生殖医学、妇产科和男科等方面的专家应占绝大多数。
（三）专家组成员必须认真学习和熟练掌握两个《办法》、《技术规范、基本标准和伦理原则》和《审批管理程序》等相关文件的具体内容。
（四）专家组要认真阅读申报单位的相关材料，听取他们的技术和伦理报告，实地考察，严格核查或抽查实施技术和伦理的一切相关材料，考核相关技术人员及其技术操作和生殖伦理等方面的实际资质与水平，以及伦理委员会的工作情况等，同时提出相关问题并听取申请机构负责人或相关人员的解释和答辩。
（五）专家组的论证和评审报告，要严格按照两个《办法》及其《技术规范、基本标准和伦理原则》的具体规定，实事求是地撰写。对涉及社会伦理和国家重大政策等方面的内容，如适应症掌握、胚胎移植数、减胎术的应用、是否有滥用促排卵和性别鉴定技术以及供精、赠卵等，都要有详实的意见；对是否应当批准该机构的申请和批准后应当采取的整改措施，要提出明确具体的意见。
三、回避制度
（一）省、区、市卫生行政部门负责组成的专家组，不得有申报单位或与申报单位有利害关系的专家参加。
（二）卫生部组织的专家组不得有申报单位所在省、区、市的专家或与申报单位有利害关系的专家参加。
（三）卫生行政部门的工作人员不得作为专家组的成员参加具体的评审工作。
四、评审纪律
（一）卫生部专家组要严格按照指定时间、地点到达和离开论证和评审目的地。评审期间，评审专家不得私下与被评审单位联系或接触，传递评审相关信息，弄虚作假；不得私自外出；与被评审单位有利害关系的，应提前向卫生行政主管部门提出回避请求。
（二）卫生部专家组的一切费用由申请单位所在的省、区、市卫生行政部门负责。
（三）无论省内自聘专家或卫生部选派的专家组，在评审地的一切接待工作都必须由省、区、市卫生行政部门出面安排，严禁被评审的单位参与接待和食宿安排等工作。
（四）卫生部专家组在评审期间，不得向被评审单位和所在地省、区、市卫生行政部门提出任何与评审工作无关的服务和要求。专家评审费要严格按照卫生部规定的标准，由所在省、区、市卫生行政部门支付。
五、对被评审机构的要求
（一）凡是开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的各类医疗机构或省级以上（含省级）的计划生育技术服务机构，必须向辖区内省、区、市卫生行政部门提出申请，按照两个《办法》及其《技术规范、基本标准和伦理原则》的规定和要求，提交申报材料，准备相关技术和伦理报告及相关录象。
（二）专家组论证和评审时，要求被评审单位作相关技术和伦理报告30分钟，并提供相关技术和伦理录象8分钟（对两个《办法》颁布实施后，拟开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的机构可不必提供录象），同时接受专家提问和实地技术、伦理等诸方面的核查，以及专家组对有关问题的核实。
（三）在论证和评审过程中，严禁被评审单位弄虚作假，与评审专家私下沟通，严禁通过各种形式对评审过程施加任何影响，严禁以各种理由不配合或拒绝检查。若出现上述问题，专家组有权不予评审，省、区、市卫生行政部门和卫生部也不予审核、申报或审批。
六、审批管理
（一）申请、论证、评审、审核、申报、审批及监督、监控是一个长期的动态管理过程，一次性的“技术准入”很难完全达到标准，要严格按照两个《办法》及其《技术规范、基本标准和伦理原则》有关规定和要求，实行“有入”、“有出”的动态监管调控运行机制。
（二）凡未经卫生行政部门批准，擅自开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的，省、区、市卫生行政部门要严格按照两个《办法》第四章《处罚》规定予以处罚。




切实加强干部培训工作 充分发挥党校职能作用

蒋红旗 李彦


2000年，中共中央和江苏省委关于党校工作的文件和会议精神，给我们基层党校工作的同志以极大的精神鼓舞，使我们感觉到党校事业发展的大好时机已经来临，党校事业前景充满光明。在邗江区委的亲切关怀和直接领导下，我们邗江党校全体教职员工认真贯彻落实会议和文件精神，积极进取，扎实工作，自2000年以来，我校共举办各类主体班次52期，参训5846人。回顾近几年的工作，我们的主要做法如下：
一、 积极主动作为，奋力开拓局面。
我们邗江党校原来的办学基础比较差，师资队伍建设脱档，缺乏中青年骨干教师；校舍陈旧，设施落后，交通不便，周围环境喧闹复杂，远离我区的经济政治文化中心；干部培训不正常，办学效果不明显。在这种情况下，怎么办？一味强调条件差而不去争取，不去努力，这不符合新时期党校工作的要求；一味埋怨领导不重视也是没有出路。“有为才能有位”，“办法总比困难多”。为此我们发动教职工进行讨论，摆情况，排差距，谋思路，找出路，经过广泛讨论和深入细致的思想政治工作，大家提高了认识，摆正了关系，鼓舞了斗志，形成了摆脱困境、搞好培训、团结一心、开拓前进的一股正气。学校领导因势利导，制订规划，落实措施，带领教职工坚定地朝着目标迈进。
几年来，我们邗江党校的同志内练教学基本功夫，外塑良好发展形象，切实加强学校的思想政治工作，严格学校的各项规章制度，充分发挥领导干部的带头作用，努力克服各种困难，改善办学条件，积极争取领导支持，全力配合组织部门培训，着力办好每一个班次，认真做好每一项工作，积极参加区里的每一项活动，全校精神振奋，上下同心，埋头苦干，奋力拼搏，打开了邗江干部培训工作的新局面。在区委和组织部门的高度重视和大力支持下，我校已经形成了组织部门的主体班次为主体、有关部门的专业培训为辅助、各层次党校函授教育为补充培训格局，干部教育培训走上了制度化、规范化的良性运转轨道。主体班次中，正局（镇）职领导干部学习研修班、新任副乡局职干部培训班、青年干部培训班、机关中层干部培训班、村支书培训班、村委会主任培训班、公务员初任（任职）培训班、公务员任职培训班等都能按照要求进行适时培训。
我校原有的落后的办学条件严重制约了我校事业的发展，十多年来，党校几任领导班子都致力于党校搬迁，但终因各种各样的原因未能实现，党校新的领导班子建立后，继续把党校搬迁作为战略任务来思考。在总结前面搬迁经验教训的基础上，我们调整了思路和方法，第一是由过去被动等待转变为积极争取。分析条件和可能，积极地联系联合，有目的寻找合作对象，主动商谈搬迁转让事宜；第二是认准大方向，抓住主要问题，尽可能排除技节问题的干扰。我们党校情况复杂，涉及到多方面的利益，过去也因过于复杂。使得搬迁搁浅。在实施过程中，我们不在非主要问题上纠缠，让其它问题的处理服从主要矛盾的解决；三是发扬百折不挠的精神。遇挫折而不泄气，历磨难而不放弃，一谈、二磨、三思、四坚持。在看似顺利时分析可以出现的问题，在遭遇逆境时，分析可能出现的转机，在区委的果断决策和大力支持下，我们党校终于在新的办学起点——邗江教师进修学校开辟了新的办学天地。至今年9月份两校实行合署合作以来，开拓出了新的培训局面，截止11月底，我校连续举办了7期培训班，其中包括全区村党组织书记培训班，第九期青干班，初任公务员培训班，领导干部学习十六届四中全会《决定》精神学习班等。
二、加强师资建设，保证教学质量
党校办学的水平直接取决于教师的水平。现在我区区直部门和乡镇机关干部大多数是大专文化水平，也有不少数量的本科生，甚至还有一些研究生。面对这样的学员，面对丰富的教学内容，仅靠我们区级党校的教员是很难满足学员要求的，为此我们高度重视教师配备，努力提高教学品位。我校目前主班次的教师主要是由三部分人员构成：一是省、市委党校以及扬州高校的专家教授。随着现在学员的素质提高，学员培训的口味也越来越高。为了满足学员的要求，提高培训的质量，一些重要的主体班次，我们都要从高校和上级党校中聘请若干的专家教授来给学员作辅导。这些专家、教授功底深，站得高，看得远，他们的授课受到学员的普遍欢迎；二是市、区以及部门、乡镇的领导。对于党的现行方针政策、市区的宏观形势、改革发展的情况以及专业性较强的课题，我们一般都请有一定理论基础和实践经验、语言表达能力较强的市、区以及部门、乡镇的领导同志前来授课或介绍经验。每逢党的重要会议、文件精神的学习培训，我们都请区委区政府领导同志前来授课。譬如十五届六中全会精神学习班、十六大精神学习班，区委、区政府的领导都亲自为学员授课。今年刚结束的我区第九期青干班，先后有5位区委区政府领导，1位检查院检察长和6位部门、乡镇一把手亲自授课或者介绍经验。这些领导干部前来授课，学员感受到领导重视，从实际的结合上加深了对理论的理解和区情的把握；三是我校的骨干教师。主班次教学要求高，过去我们的教师不敢上，校领导也不放心让教师上。其实，如果没有本校教师上，就丧失了本校的独立办学资格，长此以往，教师得不到锻炼，党校自身的形象也就树立不起来。所以我们在近几年的教学中，通过各种途径积极培养和大胆起用本校教师。
一是认真抓好业余进修。2000年，我校制定了教师进修规划，要求50岁以下的教师都要进修。《规划》确定了进修的目标、措施、考核和奖惩办法，要求教师根据党校的规划制定出自己的规划，并把这个规划落实到每学期、每学年，列出进修的课题和书目。学校则在学期末、学年未进行检查。
二是组织教师新老结对。学校制定了《关于“老带新”活动的实施意见》，要求老教师、骨干教师在思想上主动帮助新教师，每季度至少和新教师进行一次思想交流；业务上，悉心指导新教师，帮助新教师备好专题课、开好教学研究课、搞好科研工作，一年中听新教师的课不少于4次。我校98年至2001年来校3名新教师均已“学徒”期满。现在又有3名新教师正在拜师学艺。
三是经常开展教学竞赛。新教师有激情，有朝气，渴望成功，希望竞争。抓年轻教师的心理特点，提出了每学期都搞一次教学竞赛活动的要求。2000年我们在青年教师中搞了一次教学基本功竞赛，2001年结合庆祝建党80周年活动，在全体教师中开展了演讲比赛。2002年，我们结合十六大精神的学习宣传，进行了专题讲稿撰写竞赛。2003年，我们结合进修、搞了进修成果汇报交流，今年，我们则重点在主题班次教学上开展竞赛活动，并发动学员参与测评。
四是大力开展社会调查。为了提高党校教师理论联系实际的能力，2000年8、9月份，我们选派了两名青年教师到乡镇进行了两个月的实践锻炼。他们住在村里，吃在村里，同村干部一起活动，直接参加基层干部的工作，直接跟农民、职工打交道。
从2000年以来，我们每年暑假都组织专兼职教师分成几个组进行专题调研，先后开展了“全区村级班子和乡镇站所学习、实践‘三个代表’重要思想的情况调查”、“新经济组织的党建工作”、“农村产业结构调整”、“沿江开发”、“农业、农村、农民问题”等十几个专题的调研活动。撰写了调研报告，并在我区的机关刊物《邗江情况》上登载。有些还在扬州市委党校主办的《理论与实践》等刊物上发表。
三、改进教学方法，增强培训成效
培训方法是办班质量的一个重要问题。“满堂灌”是党校培训中的弱点。这种方式下，教学容易乏味，学员能力难提高，教学效果也大打折扣。近年来，为了提高培训质量，我们在改进方法上作了一些努力：
一是搞好区内外参观考察。区内外参观考察确能开拓视野，学到经验，且能调节学习活动，为学员欢迎。在十分注意节约经费的前提下，为了保证考察效果，我们坚持每次考察都事先确定主题，要求学员带着问题去学习参观考察，考察过后谈体会。学员认真听，仔细看，搞不清楚的还要问。考察回来后，学员反映收获大，他们提交的调研报告质量较高，有些还刊登在《邗江情况》上，为区委区政府决策提供了一定的依据。
二是注重训前训后调查研究。在一些重要的主体班次开班前，我们把与培训班主题相关的调研课题下发给参训的学员，要求他们带着调研成果（调研文章）参加培训，这种训前调研的要求，促进了学员的用心学习，用心调研，使学员带着问题来学习，带着问题来研讨，促使学员提高学习的自觉性。有时我们也根据培训班的实际要求，给学员布置训后调研课题，要求学员在规定期限进行调研，并写成调研报告上交，并对调查报告进行评审。如2003年初任公务员培训班，我们要求学员集中培训结束后，再用20天左右时间调查研究。每人一篇上缴的调查报告的基础上评出获奖名单，再如最近刚刚结束的第九期青干班，我们给学员布置了30个调研课题。要求学员任选一个调研，并撰写调研报告。我们准备将调研报告编印成册，在全区一定范围内发行，优秀调研报告还将向省市级刊物推荐发表。
三是举办学员论坛。作为区级党校办班，组织部门要求时间要紧凑，内容要丰富。要不要给学员一定的论坛时间，我们也经历了一个过程。开始我们担心授课任务完不成，也怕举办论坛效果不好，一般不安排论坛时间。实践下来，学员普遍反映消化不了，且整天听课，昏昏沉沉，单调乏味。因此，在后来的办班中，我们宁可讲课时间少一点，也要安排论坛时间。我们主要有“小组论坛”、“大组论坛”等形式。如第九期青干班，我们分别是“青年干部话成长”、“青年干部话发展”、“青年干部话收获”。 安排了三次小组大组论坛，实践证明，这种论坛形式既消化了学习内容，又锻炼了学员的书面表达能力、口头表达能力、组织活动能力，深受学员欢迎。
四是尝试新教学方法。近几年来，我们为了提高培训质量，还积极尝试新的教学方法如情景模拟、案例教学、互动讨论等教学方法和形式，也都取得了良好的效果。例如，怎样提高招商引资的实际操作能力，我们就举行了招商引资的情景模拟，请学员进行产业、企业推介、模拟实际操作的过程，然后请招商引资方面的领导、专家进行评点。这样的教学方法，学员说得清，抓得准，记得牢，印象深刻。又如，每期村支书班，我们都安排互动教学，留出相当一段时间，给学员提问，或由教员答问，也可学员答问，领导专家教授评点。这样的教学、气氛浓烈，学员主动性强，教学的针对性也更强，2002年的新经济党组织负责人培训班，我们专门安排了半天时间，请了市委组织部的领导，南京高新技术开发区党务工作的行家以及我区的一些领导和本校教师就新经济组织党建工作中的若干问题进行学习讨论，互问互答，效果就比较显著。再如在刚刚结束不久的青干班上，我们进行了案例教学的偿试，给出了湖南嘉禾违法拆迁，严重损害群众利益的案件，让学员进行讨论，看原嘉禾县委书记周余武的执政理念和决策实施过程。大家争先恐后地发言，在这个案例的热烈讨论中，大家加深了对转变执政理念和执政方式的理解。
四、严格加班管理，提高培训效果
党校的培训，管理是贯串始终的一个非常重要的工作。可以这样说，培训效果的高低同管理直接相关。为此，我们在培训办班过程中高度重视管理工作。
一是严密组织建制。组织是管理的载体，干部是管理的骨干，严密的组织建制，则是成功培训的保证。每期培训班，我们都建立班级临时党支部和培训班班部。党支部书记一般都由党校负责人担任，成员及其它主办单位领导参加，班主任则由党校的教学管理人员或教学骨干承担。学员编成若干小组，学员按座次表对名入座。培训一开始，我们都要召开班级的“两委会”明确党支部、班委会、小组干部都有各自职责。在培训的过程中，我们也及时召集“两委会”成员，研究情况，解决问题。同时积极发挥班级干部的作用，让他们独立地开展班级有关工作。
二是科学安排计划。要想取得良好的培训效果，没有科学周到的计划不行。每次培训班，我们都要与主办单位反复磋商教学计划，在教学计划制订的过程中，我们既要遵循党校的办学规定，又要尽可能地满足主办单位的要求。从时间的安排，到教学内容和教学人员的确定，再到后勤保障服务的各个环节，我们都注意做到：周到、细致、不出疏漏，以保证教学的正常实施。特别是有关教学内容的安排，我们注意吃透几方面的情况，第一是学员的情况，一些重要班次的培训内容，我们都是事先征求部门、乡镇以及参训学员的意见；第二是主办单位的要求。搞清楚办班的目的，确定相应的课程安排。第三是教员的情况，寻找与教学内容相关的专题课教师，了解讲课的情况，提出培训的要求，这三方面的情况搞清楚了，才能制订出可靠的教学计划。
三是严格纪律制度。党员干部到党校培训，必须接受严格的党性锻炼，。那种“到党校来学习就是休息休息”的观念要不得，那种松松垮垮绝不应该成为党校办班作风。来党校培训的大多是领导干部，为了保证培训的效果，必须对参训的这些学员提出严格的纪律要求，纠正他们中存在的一些不符合培训班规范的一些行为。因此，每期办班，我们都对学员提出明确的如听课、活动、出勤作息等方面的纪律要求，并制定出相应的考核办法，如检查听课、学习笔记，考核讨论发言情况，搞好出勤记录，观察在集体活动中的表现，把这些考核的结果与学员能否结业，能否被评为优秀学员直接挂钩。在整个班级管理过程中，党支部书记，班主任全部跟班管理，遇有需要住宿的班次，党校管理人员也一并住在党校。由于我们的严格管理，所以每次主办的单位都比较满意，他们感到把班交给党校管比较放心。
以上是我校2000年以来干部主体班次教育培训的总体情况。与兄弟学校相比，我们还有不少差距。我们决心以这次全市党校工作会议的召开为动力，以兄弟党校传经送宝为契机，以我校搬迁至新校区为开端，进一步振奋精神，理清思路，开拓进取，努力开创我区干部教育培训工作新局面，为全区“三个文明”建设做出应有贡献。

二00四年十二月一日